Peija Medical annonce le premier patient chinois implanté avec le système de remplacement valvulaire aortique par cathéter TaurusTrio™

SUZHOU, Chine, 1er août 2023 /PRNewswire/ -- Peijia Medical (HKG : 9996), un acteur national chinois de premier plan sur les marchés à forte croissance des dispositifs médicaux thérapeutiques et procéduraux neurointerventionnels par valve transcathéter, a annoncé le 31 juillet 2023 que le Le premier patient chinois de l'essai clinique d'enregistrement multicentrique pour le système de remplacement de la valve aortique par cathéter TaurusTrio™ (TAVR) a été recruté. TaurusTrio™ est le système de valve cardiaque Trilogy™ sous licence pour la régurgitation aortique (RA) de JenaValve Technology, Inc. Le premier implant a été réalisé avec succès par les professeurs Yongjian Wu et Guangyuan Song à l'hôpital An Zhen de Pékin, Capital Medical University, le 26 juillet. 2023.

« Nous sommes ravis d'avoir implanté en toute sécurité le premier patient en Chine avec le système TaurusTrio™ TAVR », a déclaré le Dr Yi Zhang, PDG de Peija Medical. « L'essai renforce nos objectifs d'amélioration des soins dans le domaine de la cardiologie et d'expansion des systèmes TAVR en Chine. Nous sommes impatients de poursuivre notre partenariat avec la société américaine JenaValve et de présenter d'autres données de l'essai clinique à une date ultérieure.

L'essai clinique du système TaurusTrio™ TAVR est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système pour traiter les patients atteints de RA sévère symptomatique native, qui sont jugés par une équipe cardiaque (y compris un chirurgien cardiaque) comme étant à un niveau élevé ou supérieur. risque de remplacement chirurgical de la valvule aortique. Le résultat de cet essai clinique serait inclus dans la future demande d'enregistrement de la Société auprès de la National Medical Products Administration (NMPA).

À l'heure actuelle, aucun système TAVR transfémoral pour la RA n'a été approuvé par la NMPA en Chine. En juin 2023, le système TaurusTrio™ TAVR a été accepté par la procédure spéciale d'examen et d'approbation pour les dispositifs médicaux innovants de la NMPA.

En janvier 2022, Peijia Medical a obtenu une licence exclusive de JenaValve pour le développement, la fabrication et la commercialisation du système de valve cardiaque Trilogy™ dans la région de la Grande Chine. Le 12 mai 2023, la réalisation réussie des deux premiers implants commerciaux du système de valve cardiaque Trilogy™ a eu lieu à Hong Kong.

À propos de l'entreprise

Peijia Medical (09996.HK) a été créée en 2012 et son siège est à Suzhou, en Chine. Peijia Medical se concentre sur le marché en forte croissance des dispositifs médicaux procéduraux interventionnels en Chine et vise à devenir une plateforme de dispositifs médicaux de renommée mondiale qui fournit des solutions de traitement complètes pour les maladies cardiaques structurelles et neurovasculaires. La Société compte désormais deux générations de systèmes TAVR et quinze dispositifs neurointerventionnels commercialisés en Chine ainsi que divers produits candidats innovants à différents stades de développement. Pour plus d’informations sur Peija, visitez peijamedical.com/about.

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SOURCE Peijia Médical

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